Vắc-xin AstraZeneca được sản xuất tại Úc vượt qua rào cản phê duyệt cuối cùng
Hơn 800,000 liều vắc-xin AstraZeneca sản xuất tại Úc đã bắt đầu được phân phối trên khắp nước Úc sau khi vắc-xin COVID-19 vượt qua rào cản phê duyệt cuối cùng.
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Điều trị vào chiều ngày Thứ Ba đã phê duyệt việc phát hành bốn lô vắc-xin đầu tiên do CSL-Seqirus sản xuất ở Melbourne –tổng cộng 832,200 liều.
Sự việc được đưa ra sau khi vắc-xin do CSL sản xuất được phê duyệt để sử dụng vào ngày Chủ Nhật và sau khi vắc-xin do AstraZeneca sản xuất ở Châu Âu được phê duyệt vào ngày 16 tháng 2.
Cơ quan quản lý cho biết trong một tuyên bố: “Việc TGA thông qua vắc-xin để sản xuất trong nước là một bước quan trọng trong phản ứng của Úc đối với đại dịch COVID-19”.
“Giờ đây, chúng tôi sẽ có thể cung cấp khả năng tiếp cận an toàn với số lượng lớn các liều vắc-xin sản xuất trong nước, với việc chính phủ Úc đã mua 50 triệu liều để phân phối trong những tháng tới”.
TGA phải phê duyệt từng lô vắc-xin trước khi chúng có thể được phân phối, bao gồm cả vắc-xin Pfizer đang được triển khai tại các cơ sở chăm sóc người cao niên trên toàn quốc.
“Thử nghiệm TGA đối với các lô vắc-xin tại các phòng thí nghiệm ở Canberra của chúng tôi cộng với việc xem xét tài liệu sản xuất rộng rãi, đã đảm bảo rằng vắc-xin sản xuất trong nước có thành phần và hiệu suất chính xác như vắc-xin sản xuất ở nước ngoài, cùng chất lượng và không có chất gây ô nhiễm”, TGA cho biết.
“Tất cả các lô vắc-xin do Melbourne sản xuất tiếp theo được hoàn thành trong những tuần và tháng tới sẽ trải qua cùng một quy trình thử nghiệm và xuất xưởng từng lô riêng lẻ bởi TGA”.
Việc phát hành 832,200 liều sẽ là đợt phân phối lớn nhất của một loại vắc-xin nhận được cho đến nay ở Úc, tiếp tục đảm bảo nguồn cung khi quá trình triển khai vắc-xin của Úc tiếp tục.
Tuần này, Giai-Đoạn–1B của chương trình đã bắt đầu trên khắp nước Úc. Hơn 1,000 phòng khám đa khoa và 100 phòng khám bệnh về hô hấp của Khối Thịnh Vượng Chung đã bắt đầu cung cấp vắc-xin cho 6 triệu người dễ bị tổn thương –bao gồm những người trên 70 tuổi, Thổ dân và người lớn trên đảo Torres Strait trên 55 tuổi và những người lao động nguy kịch.
4 Tuần đầu tiên của đợt triển khai vắc-xin không phải là không có vấn đề, bao gồm cả sự chậm trễ lớn về nguồn cung quốc tế, nhưng vào Thứ Hai, Tổng trưởng Y tế Liên bang Greg Hunt cho biết dự đoán của chính phủ vẫn là phần lớn người dân trong Giai-Đoạn–1B sẽ được tiêm chủng vào giữa năm nay.
Ông Hunt nói: “Chúng tôi tự tin vào Giai-Đoạn–1B”.
Thư ký của Bộ Y tế, Giáo sư Brendan Murphy cho biết sản xuất trong nước chắc chắn sẽ cung cấp cho Úc. “Điều đó sẽ cung cấp cho chúng ta nguồn vắc-xin đáng tin cậy, ổn định và ngày càng tăng để chúng ta có thể mở rộng việc triển khai”, ông nói vào ngày Thứ Hai. (NQ)
