Úc: Thu hồi thuốc huyết áp chứa tạp chất có thể gây ung thư

Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) của Úc đang tiến hành điều tra một số loại thuốc huyết áp sartan bị nhiễm tạp chất azide có khả năng gây ung thư vượt giới hạn cho phép.

Các lô thuốc huyết áp chứa tạp chất azide bị thu hồi

Sartans còn được gọi là thuốc chẹn thụ thể angiotensin II, là loại thuốc được sử dụng để điều trị huyết áp cao (tăng huyết áp).

Tăng huyết áp đang ngày càng gia tăng và là nguyên nhân hàng đầu dẫn đến tử vong và bệnh tật. Nếu không kiểm soát được huyết áp sẽ gây ra nhiều biến chứng nặng nề, thậm chí có thể gây tử vong.

Tạp chất được phát hiện là azidomethyl-biphenyl-tetrazole (AZBT), một hợp chất có thể hình thành trong quá trình sản xuất thuốc. AZBT có thể xuất hiện như một sản phẩm phụ trong các bước tổng hợp nhất định trong quá trình sản xuất các hoạt chất sartan và không được phát hiện trong thành phẩm thuốc.

Phơi nhiễm lâu dài với AZBT trong nhiều năm có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư ở một cá nhân. Tuy nhiên, nguy cơ gây ung thư bởi tạp chất azide này ở mức được phát hiện trong các loại thuốc sartan cho đến nay là rất thấp. 

Hơn nữa, các rủi ro sức khỏe thực tế từ tạp chất phụ thuộc vào liều lượng của thuốc và sẽ khác nhau ở mỗi người. Tuy nhiên, sự nhiễm bẩn như vậy được coi là không thể chấp nhận được đối với một loại thuốc. 

Kể từ khi ô nhiễm nitrosamine được phát hiện lần đầu tiên vào năm 2018 trong các loại thuốc khác nhau – bao gồm cả các sản phẩm làm từ sartan trị cao huyết áp, các cơ quan Y tế quốc tế đã đưa ra nhiều biện pháp để ngăn chặn việc này. Việc giám sát phân tích các hoạt chất và các sản phẩm thuốc là nhiệm vụ quan trọng của các nhà sản xuất và các cơ quan chức năng và cần phải được tiếp tục và cải thiện hơn nữa.

Lưu ý với bệnh nhân đang dùng thuốc huyết áp

Nhóm sản phẩm thuốc sartan bao gồm các chế phẩm có chứa các hoạt chất valsartan, losartan, olmesartan, candesartan và irbesartan, cũng như một số hoạt chất khác. 

Các sản phẩm thuốc này còn được gọi là thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II. Sartan có tác dụng hạ huyết áp và giãn mạch, và được kê đơn để điều trị huyết áp cao, suy tim hoặc rối loạn thận để ngăn ngừa các cơn đau tim hoặc đột quỵ. Hầu hết các sartan có sẵn ở dạng viên nén hoặc viên nén bao phim, hoặc kết hợp với các hoạt chất khác.

Thông tin quan trọng cho bệnh nhân: Trong mọi trường hợp, bệnh nhân không được tự ý ngừng dùng thuốc hạ huyết áp mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước. Không sử dụng thuốc để điều trị bệnh tim mạch có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe lớn hơn nhiều so với việc sử dụng các loại thuốc có khả năng nhiễm tạp chất. 

Việc sử dụng các loại thuốc có chứa sartan hiện không gây nguy hiểm cấp tính cho sức khỏe. Vì rủi ro là rất thấp và liên quan đến việc tiếp xúc lâu dài, nên không có nguy cơ sức khỏe ngay lập tức.

Các quan y tế này cũng nhấn mạnh về tầm quan trọng của việc kiểm soát huyết áp và nguy cơ gây ra bởi tạp chất ở mức vi lượng được quan sát cho đến nay là rất thấp. (SKDS)