TỊCH THU RAT: Doanh nghiệp Victoria bị phạt sau khi bộ xét nghiệm kháng nguyên nhanh ‘bất hợp pháp’ bị TGA thu giữ
Một doanh nghiệp có trụ sở tại Victoria đã bị phạt nặng sau khi Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) bắt giữ một lô hàng xét nghiệm kháng nguyên nhanh (RATs).
TCF Trading Co Pty Ltd đã bị TGA công bố giấy phạt $13,320 trong đêm qua, vì cáo buộc nhập khẩu bất hợp pháp các xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19, đã bị thu giữ tại biên giới.
TGA cho biết “tác động tài chính ước tính lên đến 1 triệu đô la”.
Có cáo buộc rằng công ty đã nhập khẩu 70,000 bộ COVID-19 RAT không có tên trong Cơ quan đăng ký hàng hóa trị liệu Úc (ARTG) tại thời điểm nhập khẩu.
So sánh các sản phẩm của Úc và nước ngoài (nhập khẩu)
TGA cho biết các sản phẩm như COVID-19 RATs phải được đưa vào ARTG trước khi chúng có thể được nhập khẩu hợp pháp vào Úc, trừ khi áp dụng miễn trừ. Tuy nhiên, cho đến nay, không có trường hợp miễn trừ đặc biệt nào đối với việc nhập khẩu hoặc cung cấp các xét nghiệm kháng nguyên nhanh chưa được phê duyệt được cấp bởi cơ quan quản lý đối với hàng hóa trị liệu.
Họ yêu cầu bất kỳ ai nghi ngờ vì đã mua các xét nghiệm “bất hợp pháp” thì nên báo cáo cho TGA trên mạng trực tuyến hoặc có vấn đề gì.
“Bất kỳ RAT nào được nhập khẩu để cung cấp cho mục đích thương mại phải là phiên bản được sản xuất và phê duyệt cho thị trường Úc chứ không phải nhập khẩu song song”, TGA cho biết trong một tuyên bố và việc bổ sung cung cấp thương mại chỉ có thể được thực hiện bởi nhà cung cấp được chấp thuận (nhà tài trợ).
“Các RATs phải có trong ARTG dưới tên của nhà cung cấp, trước khi nhập khẩu”.
Trang mạng TGA có danh sách tất cả các bộ tự xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 được chấp thuận ở Úc. (NQ)
