Johnson & Johnson công bố dữ liệu vắc-xin Covid-19 vào Tháng 1-2021
Ngày 17-12, Johnson & Johnson (J&J) cho biết các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối của vắc-xin Covid-19 hiện đã được đăng ký đầy đủ và dự kiến sẽ công bố dữ liệu ban đầu về hiệu quả của vắc-xin vào cuối tháng 1-2021.
Công ty cho biết, khoảng 45,000 người tình nguyện ở một số quốc gia đã đăng ký nhận vắc-xin do J&J phát triển cùng với công ty con Janssen.
Tiến độ phát triển vắc-xin của J&J đang tụt hậu so với các đối thủ Pfizer và Moderna trong cuộc chạy đua tìm vắc-xin để chống lại đại dịch Covid-19 đã lây nhiễm cho khoảng 75 triệu người trên toàn cầu.
Bảy quốc gia đã cho phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin Covid-19 của Pfizer-BioNTech, vắc-xin của Moderna cũng đang chuẩn bị được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ trong tuần này.
J&J cho biết họ có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp lên Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) vào tháng 2-2021 nếu dữ liệu từ nghiên cứu là an toàn và hiệu quả.
Giai đoạn 3 thử nghiệm vắc-xin đã được J&J bắt đầu vào tháng 9 ở Mỹ, Nam Phi, Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico và Peru, với mục tiêu ban đầu là thử nghiệm trên 60,000 người tình nguyện.
Đầu tháng 12, công ty thông báo cắt giảm số lượng đăng ký thử nghiệm vắc-xin xuống 45,000 người.
“Do tỷ lệ mắc Covid-19 cao trong dân số nói chung ở các quốc gia nơi thử nghiệm đang được tiến hành, số lượng người tham gia này sẽ đủ để tạo ra dữ liệu cần thiết để xác định hiệu quả và độ an toàn của ứng cử viên vắc-xin Covid-19”, công ty cho biết trong một tuyên bố.
Vào tháng 10, thử nghiệm vắc-xin của J&J bị tạm dừng trong hơn một tuần sau khi một bệnh nhân mắc “bệnh không rõ nguyên nhân” trong quá trình thử nghiệm. Công ty sau đó cho biết họ tiếp tục thử nghiệm sau khi đánh giá không tìm thấy nguyên nhân rõ ràng cho căn bệnh.
Không giống như các ứng cử viên vắc-xin hàng đầu khác, vắc-xin của J&J chỉ cần tiêm một liều duy nhất.
Các thử nghiệm ban đầu của vắc-xin cho thấy 98% người tham gia đã phát triển kháng thể chống lại Covid-19 gần một tháng sau khi tiêm.
Bộ Y tế Canada bắt đầu tiến hành đánh giá tổng thể vắc-xin của J&J vào cuối tháng 11, có nghĩa là nước này sẽ xem xét dữ liệu của vắc-xin trong suốt quá trình thử nghiệm giai đoạn 3.
Canada đã ký thỏa thuận với J&J để mua tới 38 triệu liều vắc-xin nếu được chấp thuận sử dụng. (N/D)
