CSL tiến gần hơn hoàn thành sản xuất vắc-xin địa phương
Công ty công nghệ sinh học khổng lồ địa phương CSL sẽ có lô vắc-xin AstraZeneca COVID-19 đầu tiên sẵn sàng sau tháng 3, với lô hoạt chất đầu tiên được sử dụng trong vắc-xin hiện đang được thử nghiệm.
CSL đang sản xuất 50 triệu liều sản phẩm AstraZeneca ở Melbourne, công ty cho biết sẽ có mặt trên thị trường vào quý II.
Vào ngày Thứ Năm 7/1, Thủ tướng Scott Morrison và Tổng trưởng Y tế Liên bang Greg Hunt đã tiết lộ về lộ trình cho chiến lược chích ngừa Coronavirus của Úc, và xác nhận liều lượng vắc-xin Pfizer sẽ được cung cấp cho người dân Úc từ tháng tới, tùy thuộc vào sự phê duyệt.
Theo kế hoạch triển khai, 3.8 triệu liều vắc-xin AstraZeneca sẽ được nhập khẩu từ Châu Âu và giao hàng vào cuối tháng sau, trong khi chờ phê duyệt, giúp CSL có thời gian hoàn thành sản xuất trong nước.
Nhà sản xuất dược phẩm có trị giá $125 tỷ đôla, cho biết nhà máy vắc-xin Seqirus của họ đã hoạt động “24/7” để đẩy nhanh quá trình sản xuất vắc-xin cúm và thuốc chống muỗi và dọn đường cho việc sản xuất các liều AstraZeneca.
“Chúng tôi đã đẩy nhanh tốc độ sản xuất bình thường của vắc-xin cúm theo mùa để chuẩn bị cho mùa cúm sắp tới ở Úc, cũng như đưa ra kế hoạch sản xuất kháng nọc để cơ sở có mặt trong thời gian sớm nhất có thể để hoàn thành quy trình điền vào và hoàn tất vắc-xin AZD1222”, phát ngôn viên cho biết.
Thỏa thuận giữa AstraZeneca, CSL và chính phủ Úc cho thấy chính phủ tài trợ cho CSL trang bị lại cơ sở vật chất để sản xuất vắc-xin, bao gồm lắp đặt các thiết bị mới và đưa nhân viên vào lịch trình sản xuất suốt ngày đêm.
“Tất cả công việc này đã dẫn đến việc hoàn thành các lô số lượng lớn đầu tiên (thành phần hoạt tính được sử dụng để tạo ra sản phẩm thuốc) tại nhà máy sản xuất công nghệ sinh học Broadmeadows của chúng tôi, hiện đang phải kiểm tra chất lượng rộng rãi để xác nhận rằng kỹ thuật các quy trình do AstraZeneca giao cho chúng tôi đang hoạt động như mong đợi”.
“Quá trình này sẽ mất 4 tuần và sẽ được theo sau bởi quá trình ‘điền vào và hoàn tất’, nơi sản phẩm được đóng vào các lọ sẵn sàng để sử dụng”.
Công ty cho biết sau đó sẽ được tiếp tục phê duyệt theo quy định. “CSL dự đoán rằng những liều vắc-xin đầu tiên được sản xuất trong nước sẽ sẵn sàng vào quý 2 năm 2021, tùy thuộc vào sự chấp thuận của Cơ quan quản lý”.
Sự trở lại của các trường hợp nhiễm Coronavirus ở Sydney và Melbourne đã gây áp lực lên chính phủ để đẩy nhanh việc triển khai vắc-xin, vốn đã được dự kiến vào cuối tháng Ba và bây giờ sẽ bắt đầu vào giữa tháng Hai.
Tuy nhiên, CSL khẳng định, trong khi đang chạy song song một số quy trình để tăng tốc độ triển khai, họ không thể tăng tốc sản xuất thêm nữa vì các yêu cầu kiểm soát chất lượng và an toàn khi sản phẩm của AstraZeneca được sản xuất tại Úc.
“Làm điều này có thể gây bất lợi cho niềm tin của công chúng vào việc chích ngừa và khả năng của CSL trong việc cung cấp về cam kết”, nữ phát ngôn viên nói.
CSL đã buộc phải điều chuyển nhân viên sang dự án AstraZeneca vào năm ngoái sau khi công ty xác nhận sẽ tạm dừng dự án vắc-xin của Đại học Queensland. (NQ)
