Cảnh báo người bị dị ứng không nên tiêm vắc-xin Covid-19 của Pfizer
Ngày 9-12, Cơ quan quản lý y tế của Anh đã khuyến cáo những người có tiền sử dị ứng nghiêm trọng không nên tiêm vắc-xin Covid-19 của Pfizer và BioNTech, sau khi có hai người bị phản ứng nghiêm trọng vào ngày đầu tiên triển khai tiêm vắc-xin.
Ngày 8-12, Anh khởi đầu chiến dịch tiêm chủng đại trả cho người dân, ban đầu là những người cao tuổi và những người phục vụ ở tuyến đầu.
Giám đốc y tế của Cơ quan Dịch vụ Y tế quốc gia Anh Stephen Powis cho biết lời khuyên đã thay đổi sau khi hai nhân viên NHS báo cáo sốc phản vệ liên quan đến việc tiêm vắc-xin.
“Như thông thường, với các loại vắc-xin mới, Cơ quan Quản lý thuốc và các sản phấm y tế của Vương quốc Anh (MHRA) khuyến cáo trên cơ sở đề phòng rằng, những người có tiền sử dị ứng không được tiêm vắc-xin, sau khi hai người có tiền sử dị ứng nặng đã có phản ứng bất lợi ngày hôm qua. Cả hai người đều đang phục hồi”, dược sĩ Powis nói.
MHRA cho biết họ sẽ tìm kiếm thêm thông tin, và Pfizer và BioNTech cũng nói rằng họ đang hỗ trợ cuộc điều tra của MHRA.
Tuần trước, MHRA đã trở thành cơ quan đầu tiên trên thế giới phê duyệt vắc-xin Covid-19 do Pfizer và BioNTech phát triển, trong khi Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) vẫn tiếp tục đánh giá dữ liệu.
Giám đốc điều hành MHRA June Raine nói: “Tối qua, chúng tôi đã xem xét hai báo cáo trường hợp bị dị ứng. Chúng tôi biết từ các thử nghiệm lâm sàng rộng rãi rằng đây không phải là một đặc trưng”.
Pfizer cho biết, những người có tiền sử dị ứng nghiêm trọng với vắc-xin hoặc các thành phần của vắc-xin đã bị loại khỏi các thử nghiệm giai đoạn cuối, điều này được phản ánh trong biên bản phê duyệt khẩn cấp của MHRA.
Hướng dẫn mới của MHRA được gửi tới các chuyên gia y tế thông báo mở rộng hơn các đối tượng không nên sử dụng vắc-xin này.
“Bất kỳ người nào có tiền sử dị ứng nghiêm trọng với vắc-xin, thuốc hoặc thực phẩm (chẳng hạn như tiền sử sốc phản vệ hoặc những người đã được khuyên nên mang theo máy tự động tiêm thuốc trợ tim và chống sốc phản vệ adrenaline) không nên tiêm vắc-xin của Pfizer và BioNtech”.
Khuyến cáo mới cũng cho rằng nên chuẩn bị sẵn các phương tiện hồi sức cho tất cả các trường hợp tiêm chủng.
Giáo sư Y học Thực nghiệm Peter Openshaw, Đại học Hoàng gia London cho biết, theo các tài liệu tóm tắt, có 0,63% người trong nhóm dùng vắc-xin và 0,51% trong nhóm dùng giả dược báo cáo phản ứng dị ứng trong các thử nghiệm, đây là một con số rất nhỏ.
Ông nói: “Việc chúng ta biết sớm về hai trường hợp bị dị ứng này và cơ quan quản lý đã hành động để đưa ra lời khuyên phòng ngừa cho thấy hệ thống giám sát này đang hoạt động tốt”. (N/D)
