Cách phân biệt RAT ‘giả’: TGA cảnh báo đừng mua xét nghiệm kháng nguyên nhanh chưa phê duyệt

🔊 Bấm Vào Để Nghe (Giọng Nam)
🔊 Bấm Vào Để Nghe (Giọng Nữ)

Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu (TGA) đã cảnh báo người Úc tránh xa các xét nghiệm kháng nguyên nhanh (RAT) không được phép sử dụng tại nước Úc, vì cho rằng chúng có thể không hoạt động hiệu quả.

We are urging consumers to only purchase #COVID19 rapid antigen tests (RATs) that are approved for use in Australia to avoid the risk of poor test performance that could arise from using unapproved, repackaged or repurposed RATs. Find out more: https://t.co/NuQ0URBaLM pic.twitter.com/INrOMzGe9f

— TGA Australia (@TGAgovau) March 7, 2022

Trong một tuyên bố vào ngày Thứ Hai 7/3, cơ quan quản lý cho biết họ đang thực hiện “hành động thực thi mạnh mẽ” để ngăn chặn việc nhập khẩu, bán và quảng cáo của các xét nghiệm chưa được phê duyệt ở Úc.

“Chúng tôi lo ngại rằng một số người tiêu dùng có thể dựa vào các RAT chưa được phê duyệt ở Úc và sau đó không hoạt động như dự kiến”, ông John Skerritt, người đứng đầu TGA cho biết.

TAG – TGA advice for consumers on purchasing COVID-19 rapid antigen tests https://t.co/MkrHaBCHOi

— AUS Gov. News (@AusGovNews) March 7, 2022

Cơ quan quản lý cảnh báo người mua hàng nên đề phòng các xét nghiệm được dán nhãn lại hoặc đóng gói lại, các xét nghiệm chỉ nhằm mục đích sử dụng trong các cơ sở chuyên nghiệp và các xét nghiệm không có tiếng Anh trên nhãn hoặc bao bì liệt kê địa chỉ Úc, chi tiết nhà tài trợ hoặc Cơ quan đăng ký điều trị của Úc Số hàng hóa.

TGA có một danh sách trực tuyến các xét nghiệm kháng nguyên nhanh đã được chấp thuận sử dụng ở Úc, bạn có thể tham khảo tại đây.

So sánh các sản phẩm của Úc đã được phê duyệt và nước ngoài (nhập khẩu) chưa được phê duyệt

TGA cho biết các sản phẩm như COVID-19 RATs phải được đưa vào ARTG trước khi chúng có thể được nhập khẩu hợp pháp vào Úc, trừ khi áp dụng miễn trừ. Tuy nhiên, cho đến nay, không có trường hợp miễn trừ đặc biệt nào đối với việc nhập khẩu hoặc cung cấp các xét nghiệm kháng nguyên nhanh chưa được phê duyệt được cấp bởi cơ quan quản lý đối với hàng hóa trị liệu.

Họ yêu cầu bất kỳ ai nghi ngờ vì đã mua các xét nghiệm “bất hợp pháp” thì nên báo cáo cho TGA trên mạng trực tuyến hoặc có vấn đề gì.

“Bất kỳ RAT nào được nhập khẩu để cung cấp cho mục đích thương mại phải là phiên bản được sản xuất và phê duyệt cho thị trường Úc chứ không phải nhập khẩu song song”, TGA cho biết trong một tuyên bố và việc bổ sung cung cấp thương mại chỉ có thể được thực hiện bởi nhà cung cấp được chấp thuận (nhà tài trợ).

“Các RATs phải có trong ARTG dưới tên của nhà cung cấp, trước khi nhập khẩu”.

Trang mạng TGA có danh sách tất cả các bộ tự xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 được chấp thuận ở Úc. (NQ)

TỊCH THU RAT: Doanh nghiệp Victoria bị phạt sau khi bộ xét nghiệm kháng nguyên nhanh ‘bất hợp pháp’ bị TGA thu giữ