TIN BUỒN CHO ÚC: Sản xuất vắc-xin Novavax bị đình trệ do nguồn cung thiếu hụt

Novavax Inc đã đẩy lùi thời hạn đạt mục tiêu sản xuất 150 triệu liều vắc-xin COVID-19 mỗi tháng cho đến quý 3 do nguồn cung thiếu hụt, giáng thêm một đòn nữa vào kế hoạch triển khai của chính phủ Liên bang.

Những điểm chính:

• Novavax là một trong ba công ty mà chính phủ Liên bang đã ký thỏa thuận để phân phối vắc-xin COVID-19 ở Úc

• Vắc-xin sẽ cần phải được nhập khẩu vào Úc vì thiếu các nhà sản xuất vắc-xin đủ năng lực

• Công ty gặp khó khăn trong việc tìm nguồn cung cấp nguyên liệu sản xuất chính, bao gồm các túi sử dụng một lần dùng để nuôi cấy các tế bào vắc-xin

Úc đã có một thỏa thuận mua 51 triệu liều Novavax ban đầu được dự kiến ​​cho “giữa năm 2021”, tại thời điểm đó các nhà điều hành cho biết có thể đạt được sản xuất vắc-xin quy mô toàn diện.

“Chúng tôi đã nói trong cuộc gọi thu nhập rằng chúng tôi hy vọng tất cả công suất sẽ trên mạng trực tuyến vào khoảng giữa năm. Chúng tôi đang tiếp tục tu chỉnh thời gian đó khi chúng tôi đến gần hơn, điều này khiến chúng tôi nghĩ rằng chúng tôi đang trên trực tuyến/hết công suất vào Quý 3 “, Giám đốc truyền thông của Novavax, Amy Speak cho biết trong một email.

“Có một số sự thiếu hụt nguồn cung đến và đi nên đã góp phần vào việc sửa đổi thời gian. Đó bao gồm những thứ như túi phản ứng sinh học và bộ lọc”.

Novavax có thể nhận được sự cho phép theo quy định của Vương Quốc Anh đối với vắc-xin của mình sớm nhất là trong tháng này sau khi công bố dữ liệu thử nghiệm ấn tượng tại Vương Quốc Anh. Ở đó, sẽ được sản xuất trong nước nhưng ở Úc, nó sẽ phải nhập khẩu vì thiếu các nhà sản xuất vắc-xin có năng lực.

Tuy nhiên, cũng được hiểu rằng Novavax đã và đang đàm phán giai đoạn đầu với lãnh vực dược phẩm sinh học của Úc để tìm ra các lựa chọn để có một số nguồn cung cấp tại địa phương.

“Chúng tôi đã có một thỏa thuận mua trước với Úc và chúng tôi tiếp tục làm việc để hoàn thiện các đệ trình theo quy định của mình”, công ty cho biết.

Giám đốc Y tế Paul Kelly cho biết Hiệp hội Sản phẩm Trị liệu chưa có “thành phần cuối cùng” cho các thử nghiệm lâm sàng của Novavax.

“Nhưng khi chúng ta làm vậy, TGA, như đã làm với 2 loại vắc-xin khác mà chúng ta đã sử dụng trong vài tháng qua sẽ hoàn toàn giải quyết vấn đề đó và ngay khi Novavax sẵn sàng cung cấp cho Úc, chúng ta sẽ thực hiện các quy trình đó”, ông nói.

Thiếu thốn vật liệu

Công ty có trụ sở tại Maryland là một trong số các nhà sản xuất vắc-xin COVID-19 đã phải đẩy lùi thời gian sản xuất do tình trạng thiếu nguyên liệu thô trên toàn ngành và những khó khăn trong việc vận hành.

Reuters đưa tin vào tháng trước rằng Novavax đã trì hoãn một thỏa thuận đã lên kế hoạch để vận chuyển ít nhất 100 triệu liều vắc-xin 2 mũi của mình cho Liên minh châu Âu, một phần vì những thách thức về nguồn cung.

Trong một cuộc phỏng vấn vào ngày Thứ Bảy với The Guardian, Giám đốc Novavax Stan Erck cho biết công ty đã gặp khó khăn trong việc tìm nguồn cung cấp nguyên liệu sản xuất chính, bao gồm các túi sử dụng một lần dùng để nuôi cấy các tế bào vắc-xin.

Ông Mark Womack, Giám đốc kinh doanh của AGC Biologics –một nhà sản xuất theo hợp đồng sản xuất nguyên liệu được sử dụng trong vắc-xin của Novavax, cho biết: “Túi sử dụng một lần đang phải đối mặt với tình trạng thiếu hụt và chậm trễ nghiêm trọng”.

Dữ liệu được công bố vào Tháng 3 từ cuộc thử nghiệm ở Anh cho thấy vắc-xin này có hiệu quả cao chống lại chủng Coronavirus mới cũng như biến thể dễ lây lan và gây chết người được phát hiện lần đầu tiên ở Anh và hiện đang lan tràn ở châu Âu và Hoa Kỳ.

Dữ liệu cũng cho thấy vắc-xin cung cấp một số biện pháp bảo vệ chống lại một biến thể đáng lo ngại xuất hiện ở Nam Phi, mà một số nhà sản xuất thuốc tây cho biết có thể yêu cầu một mũi tiêm tăng cường để giải quyết. (NQ)