FDA cấp phép tiêm vắc-xin Pfizer cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) hôm Thứ Sáu 29/10 (giờ địa phương) đã cho phép sử dụng vắc-xin Pfizer và BioNTech’s Covid-19 cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, một hành động sẽ cung cấp vắc-xin này cho 28 triệu trẻ em ở Mỹ.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh phải thông qua trước khi có thể phân phối các mũi tiêm. Họ đã lên lịch một cuộc họp của ủy ban cố vấn để xem xét các liều thuốc dành cho trẻ em vào tuần tới và dự kiến sẽ nhanh chóng phân phối công khai ngay sau đó.
“Với tư cách là một người mẹ và một bác sĩ, tôi biết rằng phụ huynh, người chăm sóc, nhân viên trường học và trẻ em đã chờ đợi sự cho phép ngày hôm nay. Tiêm phòng cho trẻ nhỏ chống lại COVID-19 sẽ giúp chúng ta gần hơn với việc trở lại bình thường, ”Ủy viên FDA, Tiến sĩ Janet Woodcock cho biết trong một tuyên bố.
Công ty cho biết vắc-xin liều thấp dành cho trẻ em, bằng 1/3 liều dùng cho người lớn, có hiệu quả hơn 90% trong việc ngăn ngừa nhiễm virus không có triệu chứng. Nó cũng cho biết các mũi tiêm được gây ra các tác dụng phụ tương đương với những tác dụng phụ đã thấy trong một nghiên cứu ở những người từ 16 đến 25 tuổi.
Theo Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, tính đến ngày 21 tháng 10, gần 6.3 triệu trẻ em đã có kết quả xét nghiệm dương tính với Covid kể từ khi đại dịch bùng phát, mặc dù các chuyên gia y tế cho biết con số này có thể cao hơn nhiều. Covid-19 là bệnh giết người cao thứ tám ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi trong năm qua, một viên chức CDC nói với ủy ban FDA hôm thứ Ba.
Tính đến ngày 17 tháng 10, 691 trường hợp tử vong do Covid đã được báo cáo ở Mỹ ở những người dưới 18 tuổi, với 146 trường hợp tử vong ở nhóm 5-11 tuổi, FDA cho biết hôm thứ Sáu.
Chính quyền Biden cho biết họ đã mua đủ liều để tiêm chủng cho tất cả 28 triệu trẻ em từ 5 đến 11 tuổi ở Mỹ và cho biết họ đã sẵn sàng triển khai 15 triệu mũi tiêm đầu tiên vào tuần đầu tiên sau khi được phê duyệt.
Các nhà khoa học của FDA đã ghi nhận nguy cơ viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim nhưng cho biết lợi ích của việc tiêm phòng, bao gồm ngăn ngừa bệnh nặng, nhập viện và tử vong, nói chung sẽ lớn hơn nguy cơ mắc các bệnh viêm tim hiếm gặp.
Một số thành viên ủy ban FDA cho biết hôm thứ Ba rằng tiêm chủng cho các nhóm tuổi trẻ hơn sẽ giúp Hoa Kỳ tiến tới giai đoạn “miễn nhiễm cộng đồng”
Đã có hơn 2,000 trường học liên quan đến Covid đóng cửa trên toàn quốc kể từ tháng 8, ảnh hưởng đến hơn 1 triệu trẻ em và 68,000 giáo viên, tiến sĩ Fiona Havers, viên chức của CDC cho biết hôm thứ Ba, trích dẫn dữ liệu của Google News. (T/H)
