Vắc-xin AstraZeneca được TGA chấp thuận sử dụng ở Úc
Cơ quan Quản lý Y tế của Úc đã phê duyệt vắc-xin Coronavirus của Đại học Oxford/AstraZeneca để được sử dụng ở Úc.
Những điểm chính:
• Úc chỉ bảo đảm được dưới 54 triệu liều vắc-xin AstraZeneca
• Vắc-xin này sẽ được sản xuất ở Melbourne và sẽ là loại vắc-xin mà hầu hết người Úc được chích ngừa
• Vắc-xin đã được chấp thuận cho mọi người trên 18 tuổi nhưng sẽ được tiêm cho những người trên 65 tuổi tùy từng trường hợp
Đây là loại vắc-xin thứ hai được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) bật đèn xanh sau khi cơ quan này phê duyệt vắc-xin Pfizer vào tháng trước.
Trong một tuyên bố, TGA cho biết họ đã phê duyệt vắc-xin để sử dụng cho những người trên 18 tuổi.
Tuyên bố cho biết trong khi những người trên 65 tuổi “thể hiện phản ứng miễn dịch mạnh mẽ” với vắc-xin, nhưng không có đủ số người bị nhiễm COVID-19 trong các thử nghiệm lâm sàng để xác định hiệu quả tổng thể cho nhóm tuổi đó.
“Quyết định chủng ngừa cho một bệnh nhân cao tuổi nên được quyết định trên cơ sở từng trường hợp cụ thể, được cân nhắc về tuổi tác, các bệnh mắc phải và môi trường của họ được tính đến lợi ích của việc tiêm chủng và rủi ro tiềm ẩn”.
Người đứng đầu TGA, Giáo sư John Skerritt cho biết sẽ không có giới hạn tuổi trên đối với vắc-xin.
Ông cho biết việc triển khai vắc-xin ở Anh đã cho thấy “kết quả rất tốt có được với cả hai loại vắc-xin chính ở các nhóm lớn tuổi hơn”.
Giáo sư Skerritt không đưa ra hướng dẫn cụ thể về việc tiêm vắc-xin cho phụ nữ mang thai, nhưng cho biết những phụ nữ mang thai được chích ngừa, đang được theo dõi chặt chẽ.
Ông nói: “Có một số người không biết mình đang mang thai hoặc có thai trong quá trình thử nghiệm và chưa có báo cáo về kết quả bất lợi”.
Ông cho biết những phụ nữ và nhân viên ở tuyến đầu khác đã chủ động chọn tiêm vắc-xin khi đang mang thai, đang được “theo dõi chặt chẽ trong sổ đăng ký”.
Giáo sư Skerritt nói: “Những đứa trẻ đó vẫn chưa được sinh ra và v.v… Chưa có bằng chứng, chẳng hạn như sẩy thai hay là mắc bệnh trong lúc đang mang thai”.
TGA cho biết lời khuyên dành cho vắc-xin AstraZeneca là nên dùng 2 liều, cách nhau 12 tuần.
Nếu không thể được, có thể sử dụng khoảng cách giữa 2 liều tối thiểu là 4 tuần.
Úc đã bảo đảm 53.8 triệu liều vắc-xin AstraZeneca, 50 triệu liều trong số đó sẽ được sản xuất tại Melbourne bởi tập đoàn y tế khổng lồ CSL để đảm bảo nguồn cung cấp trong tương lai.
Có những lo ngại về việc liệu Úc có nhận được đơn đặt hàng của mình hay không sau khi Liên minh Châu Âu (EU) đưa ra các quy định mới về xuất khẩu vắc-xin COVID-19 được sản xuất trong khối, bao gồm cả Pfizer.
Nhưng tuần trước, đại sứ EU tại Úc cho biết các liều thuốc sẽ được phép rời khỏi châu Âu.
TGA cho biết AstraZeneca đã được chứng minh là có thể ngăn ngừa COVID-19, căn bệnh do Coronavirus gây ra, nhưng vẫn chưa rõ liệu nó có ngăn chặn được sự lây truyền hay nhiễm bệnh mà không có triệu chứng hay không.
Tuy nhiên, một nghiên cứu gần đây của Đại học Oxford, chưa được đánh giá đồng cấp, cho thấy vắc-xin AstraZeneca không chỉ ngăn ngừa bệnh nặng mà còn cắt giảm khoảng 67% sự lây truyền của virus.
Tổng trưởng Y tế Liên bang Greg Hunt vào ngày hôm qua cho biết khoảng 1 triệu liều mỗi tuần từ cuối Tháng 3 sẽ được cung cấp.
Nhưng ngày triển khai chính xác vẫn chưa chắc chắn.
Không giống như vắc-xin Pfizer phải bảo quản ở nhiệt độ từ -60 đến -90 độ C, vắc-xin AstraZeneca chỉ cần bảo quản ở nhiệt độ 4C.
“Điều quan trọng cần nhớ là việc phê duyệt vắc-xin AstraZeneca sẽ thực sự giúp ích cho những người được chích ngừa”, Giáo sư Skerritt nói.
“Nếu bạn sử dụng nửa lọ AstraZeneca tại phòng mạch bác sĩ đa khoa, nó có thể để lại trong tủ lạnh qua đêm và sử dụng lại vào ngày hôm sau”.
“Bạn không cần phải ném nó ra ngoài”.
Còn Vắc-xin Pfizer sẽ được triển khai bằng cách sử dụng các lọ đa liều, điều này càng làm tăng thêm thách thức về hậu cần khi triển khai.
142,000 liều vắc-xin Pfizer đầu tiên đã ‘hạ cánh’ tại Úc vào Thứ Hai, với việc chích ngừa sẽ bắt đầu vào ngày 22 Tháng Hai. (NQ)
