Vắc-xin cho trẻ em được thử nghiệm về tính an toàn, bất chấp những tuyên bố sai sự thật trên mạng
Tom Wark
Ngày 30 tháng 10 năm 2024
NHỮNG GÌ ĐÃ ĐƯỢC TUYÊN BỐ
Các loại vắc-xin trong chương trình chủng ngừa cho trẻ em tại Hoa Kỳ chưa được thử nghiệm về tính an toàn.
PHÁN QUYẾT CỦA CHÚNG TÔI
Sai. Tất cả vắc-xin phải được thử nghiệm về tính an toàn trước khi được phê duyệt để được đưa vào chương trình chủng ngừa.
AAP FACTCHECK – Các loại vắc-xin được khuyến nghị sử dụng cho trẻ em tại Hoa Kỳ đã được thử nghiệm về tính an toàn, bất chấp những tuyên bố sai sự thật đang lan truyền trên mạng.
Tất cả các mũi chích phải được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thử nghiệm về tính an toàn trước khi được cấp phép để được sử dụng cho công chúng.
Một bài đăng trên Facebook chia sẻ các đoạn phim về cựu ứng cử viên tổng thống Robert F Kennedy Jr đang được phỏng vấn trên Joe Rogan Experience, và kêu gọi các phụ huynh xem các đoạn phim đó.
“Tôi đã hỏi Anthony Fauci loại vắc-xin nào trong số 72 loại đã được thử nghiệm về tính an toàn … Anthony Fauci từ chối đưa ra bằng chứng, vì vậy tôi đã kiện ông ấy …” dòng chú thích tóm tắt một số bình luận của Kennedy.
“Sau một năm trì hoãn, cuối cùng Fauci đã thừa nhận … KHÔNG MỘT LOẠI VẮC-XIN NÀO ĐƯỢC THỬ NGHIỆM VỀ TÍNH AN TOÀN.”
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) đã liệt kê 72 liều vắc-xin, bao gồm các thương hiệu và công thức khác nhau cho cùng một loại vắc-xin, trong Chương trình Chủng ngừa được Khuyến nghị cho Trẻ em và Thanh Thiếu niên.
FDA cho biết tính an toàn và hiệu quả của từng loại vắc-xin phải được chứng minh qua thử nghiệm trước khi được phê duyệt.
“Tất cả các loại vắc-xin được FDA Hoa Kỳ phê duyệt và cấp phép đều đã trải qua quá trình xem xét kỹ lưỡng của FDA và đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của cơ quan này về tính an toàn, hiệu quả, và chất lượng,” một người phát ngôn nói với AAP FactCheck.
David Higgins, một nghiên cứu viên tại Trường Y thuộc Đại học Colorado cho biết, tất cả các loại vắc-xin đều đã được thử nghiệm nghiêm ngặt trước khi được phê duyệt.
“Quy trình này bao gồm một số giai đoạn thử nghiệm với hàng ngàn người tham gia được thiết kế để đánh giá tính an toàn, hiệu nghiệm và các tác dụng phụ tiềm ẩn của vắc-xin,” Tiến sĩ Higgins nói với AAP FactCheck.
Trong đoạn phim podcast mở rộng, Kennedy đã đưa ra một tuyên bố hơi khác so với chú thích của bài đăng trên Facebook liên quan đến việc thử nghiệm thuốc vờ đối với các mũi chích được khuyến nghị.
“Không một loại vắc-xin nào trong số 72 loại vắc-xin này từng được thử nghiệm trước khi được cấp phép, trong một thử nghiệm có đối chứng với thuốc vờ, trong đó bạn xem xét những đứa trẻ đã được chích vắc-xin so với những đứa trẻ chưa được chích vắc-xin, để tìm kết quả sức khỏe … chưa bao giờ được thực hiện,” Kennedy nói (41 phút 42 giây).
Trang mạng của FDA cho biết một thử nghiệm thuốc vờ đã so sánh một loại thuốc thử nghiệm với thuốc vờ, một chất trơ.
Quá trình phát triển vắc-xin của FDA thường bao gồm việc so sánh một nhóm người được chích mũi thuốc thử nghiệm với một nhóm đối chứng được chích vắc-xin hiện có, thuốc vờ hoặc một chất khác.
Tiến sĩ Higgins cho biết các thử nghiệm có đối chứng thuốc vờ là tiêu chuẩn vàng để thử nghiệm vắc-xin cho trẻ em, nhưng cũng có một số trường hợp ngoại lệ.
Ví dụ: ông cho biết khi thử nghiệm các phiên bản, công thức hoặc thương hiệu vắc-xin mới đã được phê duyệt, việc cho trẻ em trong nhóm đối chứng dùng thuốc vờ sẽ là hành vi phi đạo đức.
Tiến sĩ Higgins cho biết: “Làm như vậy sẽ không chích được vắc-xin cứu mạng trẻ em, khiến trẻ có nguy cơ mắc các bệnh nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong,”
Trong những trường hợp này, ông cho biết, nhóm đối chứng có thể được chích vắc-xin đã được phê duyệt trước đó.
Abram Wagner của Đại học Michigan cho biết việc thử nghiệm thuốc vờ vẫn được thực hiện đối với vắc-xin mới nếu phiên bản trước đó không tồn tại, chẳng hạn như vắc-xin viêm gan A được đưa vào sử dụng vào những năm 1990.
Ông cho biết trong một thử nghiệm vắc-xin viêm gan A năm 1992 liên quan đến 1037 trẻ em, 519 trẻ đã được chích vắc-xin thật, và 518 trẻ đã được chích thuốc vờ, theo Tạp chí Y khoa New England .
“Tất cả vắc-xin đều được kiểm tra kỹ lưỡng về tính an toàn và hiệu nghiệm,” Tiến sĩ Wagner nói với AAP FactCheck.
Tính an toàn của vắc-xin còn được theo dõi sau khi được phê duyệt tại Hoa Kỳ qua Hệ thống Báo cáo Sự cố Bất lợi của Vắc–xin và Liên kết Dữ liệu về tính An toàn của Vắc-xin của CDC, cũng như Hệ thống An toàn và Hiệu quả Sinh học và Sáng kiến Sentinel của FDA. (AAP)
